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助力潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè) | Merck ICR預(yù)制培養(yǎng)基

更新時(shí)間：2025-01-13 瀏覽次數(shù)：1088

Q1:

作為藥品需要具備哪些特性呢？

藥品需要具備安全性、有效性、穩(wěn)定性以及經(jīng)濟(jì)性等特性。在這些特性里，首要確保的特性一定是安全性。

如果藥物中含有微生物、毒素或者顆粒，將可能導(dǎo)致人體有致病、致畸，甚至致死的后果。如果是口服藥，在其經(jīng)過口腔、胃、肝臟等器官后，將會(huì)有強(qiáng)酸等物質(zhì)來殺死微生物，但可能會(huì)存在一些真菌感染的風(fēng)險(xiǎn)。除此之外，另一類藥物也需要引起我們的重視，即注射類藥物，它們必須是無菌進(jìn)入血液，不然可能會(huì)引起非常嚴(yán)重的后果。

要生產(chǎn)“安全"的藥物，就必須嚴(yán)格地監(jiān)控潔凈室中的微生物。對(duì)微生物的檢測(cè)需要?jiǎng)?wù)求真實(shí)的結(jié)果，避免出現(xiàn)“假陰性"和“假陽性"。但醫(yī)藥工業(yè)潔凈室內(nèi)不可避免會(huì)有消毒劑的殘留，如果是抗生素車間則會(huì)有抗生素殘留或抑菌藥物的殘留，都會(huì)導(dǎo)致微生物監(jiān)測(cè)結(jié)果出現(xiàn)“假陰性"。

Q2:

如何避免“假陰性"的出現(xiàn)呢？

避免“假陰性"的出現(xiàn)是環(huán)境監(jiān)測(cè)里一個(gè)重要的內(nèi)容。現(xiàn)有效的方法是在環(huán)境監(jiān)測(cè)中用到的培養(yǎng)基里加入一些添加劑。自行配制的培養(yǎng)基需要預(yù)培養(yǎng)和促生長試驗(yàn)等方式以避免“假陽性"和“假陰性"結(jié)果的出現(xiàn)。所以在條件允許的情況下，可以優(yōu)先選擇預(yù)制平皿，已進(jìn)行過無菌和促生長試驗(yàn)驗(yàn)證等。

我們今天介紹的環(huán)境監(jiān)測(cè)培養(yǎng)基是Merck BM產(chǎn)品線的ICR預(yù)制培養(yǎng)基。默克可謂是微生物培養(yǎng)的先驅(qū)之一，1878年就已開始使用蛋白胨培養(yǎng)微生物，1885年工業(yè)規(guī)模生產(chǎn)酪蛋白，而在1892年已實(shí)現(xiàn)第一個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品的生產(chǎn)。默克在微生物培養(yǎng)檢測(cè)方面持續(xù)提供優(yōu)質(zhì)可信任的產(chǎn)品，助力于醫(yī)藥企業(yè)的微生物檢測(cè)。

默克ICR預(yù)制培養(yǎng)基

默克ICR預(yù)制培養(yǎng)基里添加的中和劑有如下種類：

Lecithin卵磷脂/Tween 80聚山梨酯80/Histidine組氨酸/Thiosulphate硫代硫酸鈉/β-內(nèi)酰胺酶

Q3:

那么怎么選擇中和劑呢？

不同的中和劑能夠應(yīng)對(duì)不同的干擾劑

醇類與酚類消毒劑可用普通營養(yǎng)肉湯中和；

含氯消毒劑、含碘消毒劑和過氧化物消毒劑可用硫代硫酸鈉中和；

洗必泰、季銨鹽類消毒劑可用吐溫80和卵磷脂中和；

醛類消毒劑可用甘氨酸中和；

含有表面活性劑的各種復(fù)方消毒劑可在中和劑中加入吐溫80；也可使用該消毒劑消毒效果檢測(cè)的中和劑鑒定試驗(yàn)確定的中和劑；

β-內(nèi)酰胺類抗生素可用β-內(nèi)酰胺酶中和等等。